O que é um profissional em assuntos regulatórios?

Você sabe o que faz um profissional na área de assuntos regulatórios? Sabe também o especialista com os postos de trabalho que ele pode ocupar? E quais são as suas principais funções? Esse profissional é essencial nas empresas sanitariamente reguladas, como as de indústria farmacêutica, alimentícia, cosmética e de produtos médicos. 

O perfil de quem trabalha em assuntos regulatórios no âmbito da carreira farmacêutica com especialização em regulação sanitária de industrias, distribuidoras e empregos do varejo farmacêutico é uma das mais valorizadas do mercado de trabalho.

Entretanto, essa carreira possui uma vasta projeção profissional no que se trata o meio industriais e órgãos regulatórios, em que coexiste a maior complexidade nas atividades realizadas pelo profissional em assuntos regulatórios.

Em consequência as maiores remunerações estão em localidades que possuem os polos industriais farmacêuticos em locais como São Paulo, Rio de Janeiro, Goiás, Rio Grande do Sul, Paraná, Brasília e Pernambuco.

Ser especialista na área de regulação sanitária exige do profissional uma grande aptidão para os trabalhos com conhecimentos aprofundados em legislação sanitária  nacional e internacional.

Outra função seria tarefas administrativas e além disso uma grande capacidade de negociação envolvendo liderança, comunicação e gestão.

Uma língua estrangeira é indispensável, é extremamente recomendável o profissional ter um nível de formação em inglês e o espanhol pode ser aquele diferencial que pode decidir o resultado da competividade no mercado, principalmente em concorrência das grandes empresas farmacêuticas brasileiras, que detêm grandes filiais na América Latina.

A competitividade

A competição nesta área é grande, pois a atuação não é restrita ao farmacêutico por questão de leis.

Por esta forma, o profissional que é formado em Farmácia vai competir com todos os profissionais de saúde, advogados e até administradores de empresas.

Em linhas gerais, o profissional deve estar preparado para analisar e renovar a documentação da empresa para registros e notificações de produtos na ANVISA e em outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes ao registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.

Por conta da grande e constante renovação da legislação, um dos grandes desafios do profissional é de se manter atualizado.

Além disso, ainda terá de ter a capacidade de filtrar o que realmente pode ter impacto para a empresa na qual ele trabalha.

Voltando ao assunto da função ser cada vez mais exigida vem também no que tange à análise do impacto normativo/regulatório, avaliação de riscos e cenários, bem como também o monitoramento de principais discussões governamentais no setor que ele irá representar.

O profissional também deve planejar uma estratégia em seu ambiente de trabalho de ação e melhor maneira para se comunicar com os órgãos reguladores. Desta forma, o profissional assume uma posição estratégica melhor no mercado e tendo uma avaliação de riscos apurada.

Por que as empresas veem ele tão bem?

Como a equipe e a organização vê o especialista?

Este tipo de profissional é muito estimado por diversas equipes em diversas organizações e empresas que envolvem tarefas multidisciplinares. O conhecimento deste profissional nesta área é deveras aprofundando para o compliance da organização e é de imprescindível a contribuição para equipes bem-sucedidas.

Para ter esse tipo de oportunidade neste mercado, o profissional deve ter um conhecimento aprofundado em leis, resoluções e decretos.

Contudo, devem ainda preparar, analisar e trabalhar com documentos importantes da empresa envolvendo a manutenção das autorizações de funcionamento de registro.

Também poderá atuar com cadastro dos produtos em conjunto da ANVISA e órgãos reguladores. Um belo trabalho importante, não?

O quanto ganha esse profissional?

A média salarial de um Analista que começa em nível Júnior no Brasil é de R$ 4.300,00 podendo ter aumentos periodicamente entre R$ 4.300,00 e R$ 7.000,00.

Um gerente nesta área ganha na faixa de R$ 17.000,00 e R$ 20.000,00 mensais, tendo alguns que chegam até R$ 30.000,00.

Contudo, essa informação pode variar de acordo com a organização que o especialista irá trabalhar, porém nos últimos anos essa margem tem sido respeitada.

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